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            1. 不良反應報告

              不良反應/事件報告表

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              非嚴重
              住院或延長住院時間
              功能喪失/致殘
              先天異常/出生缺陷
              危及生命
              死亡
              其他重要醫學事件
              痊愈
              好轉
              未好轉
              有后遺癥
              死亡
              不詳
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