4月29日,第三屆“中國腫瘤創新論壇”在海南博鰲召開,抗體藥物偶聯物規范化輸注中心及培訓基地(ADCIC)戰略合作項目在大會期間正式啟動。

會議期間,大會主席、中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授帶來了主題為“建設以患者需求為導向,抗體藥物偶聯物規范化輸注中心與培訓基地價值”的報告;復旦大學附屬腫瘤醫院張劍教授圍繞ADC藥物全程輸注管理及如何看待ADCIC體系構建,與福建省腫瘤醫院劉健教授、中山大學附屬腫瘤醫院王樹森教授、天津醫科大學腫瘤醫院史業輝教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院陸勁松教授和中國醫學科學院腫瘤醫院鄭曉娟醫師共同進行了探討。

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中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授主題報告

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專家現場討論

在大會專家的見證中,馬飛教授、劉健教授、王樹森教授、史業輝教授、陸勁松教授、張劍教授、鄭曉娟教授、劉燁先生共同揭牌,正式啟動了“抗體藥物偶聯物規范化輸注中心與培訓基地戰略合作項目”,開啟了國創ADC基于真實世界臨床需求與輸注安全管理的里程碑。

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項目啟動儀式

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2022年發布的《中國乳腺癌抗體藥物偶聯物安全性管理專家共識》從行業規范層面對抗體偶聯藥物(Antibody Drug Conjugate)用藥安全性管理提出了更新更高的要求,在常見不良反應基礎上增加了需特殊關注的不良反應,要求根據不同藥物的特性對患者進行常規監測并開展醫護教育。因此,基于不同ADC藥物的安全譜不同,從ADC藥物安全性管理現狀及指南/共識最新管理要求出發,亟需構建ADC藥物輸注標準化流程及規范化體系,確?;颊咴谳斪⑶?、輸注期間、輸注后的用藥安全。

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抗體藥物偶聯物規范化輸注中心及培訓基地(ADCIC)正式成立后,榮昌生物作為項目共建單位,將攜手專家、合作中心,圍繞四大核心任務,開展ADC藥物全程輸注管理的培訓與科研相關工作,包括:

標化抗體偶聯藥物全程輸注管理流程及體系;

? 構建跨學科不良反應管理與監測機制;

? 建設ADCIC醫護培訓體系;

? 優化ADC藥物輸注管理檔案等。

《抗體偶聯藥物安全性跨學科管理中國專家共識(2022版)》專門強調了跨學科協作的重要性,ADCIC也將聯動各腫瘤科室、眼科、呼吸科、神經科、血液科及病理科等科室,對抗體偶聯藥物的眼毒性、間質性肺炎、血液毒性等各類不良反應進行數據解讀,不斷優化全程安全輸注的管理辦法,做到盡早發現、及時處理、改善預后。

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榮昌生物致力于發現、開發、生產和商業化同類首創、同類最佳的生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。2021年6月,中國首個靶向HER2的1類創新抗體偶聯藥物維迪西妥單抗在中國獲批上市并快速進入國家醫保目錄,努力為亟需臨床藥物治療的癌癥患者提供了更安全、更快速縮瘤降期的創新治療方案。

維迪西妥單抗獲得了諸多國內外殊榮,并取得了國家“重大新藥創制”科技重大專項支持,先后獲得國家藥品監督管理局(NMPA)授予尿路上皮癌、乳腺癌突破性療法資格,目前胃癌、尿路上皮癌治療適應證已獲國家藥監局批準上市且均已納入國家醫保目錄,是首個成功進入國談的ADC藥物。2018年以來,先后獲得美國FDA授予的胃癌孤兒藥資格、尿路上皮癌突破性療法資格,一路引領著中國ADC創新和“出?!辈椒???梢灶A見,首款國創ADC——維迪西妥單抗,作為ADCIC戰略合作項目中的創新藥物,憑借其優異的藥物安全,將賦予患者更好的生活質量,為抗HER2全程輸注安全質量保駕護航。

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抗體藥物偶聯物規范化輸注中心及培訓基地(ADCIC)戰略合作項目于2023年4月29日正式全國啟動,將為ADC輸注規范化管理奠定體系基石、提供專業的全程指導與方案,使患者獲得更優生活質量、從抗HER2全程治療中享有更多選擇。作為首款國創ADC藥物,榮昌生物的維迪西妥單抗將作為領航者,繼續推進ADCIC戰略合作項目的落地,為中國臨床腫瘤事業的發展,積極貢獻力量。